Блог по ревматологии
Новое и актуальное в лечении заболеваний соединительной ткани и опорно-двигательного аппарата
image (22)_1

29 апреля 2019 г. в журнале Annals of the Rheumatic Diseases опубликованы результаты фазы 3 рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования по применению деносумаба как дополнительного лечения при ревматоидном артрите.

В данном рандомизированном исследовании, которое прошло в 104 стационарах в Японии, приняли участие 654 пациента 20 лет и старше, которые:
— отвечали критериям ревматоидного артрита согласно ACR/European League Against Rheumatism 2010 г.
— имели ревматоидный артрит в течение от 6 месяцев до менее 5ти лет.
— получали лечение с применением 1го или более стандартных антиревматических препаратов (DMARDS).

Пациенты не должны были когда либо получать биолоджики, не должны были получать бисфософнаты, паратиреоидные гормоны и глюкокортикоиды.

Все пациенты были поровну распределены на 3 группы (в дополнение к стандартному антиревматическому препарату , например метотрексату):

— подкожная инъекция деносумаб 60 мг один раз в 6 месяцев в течение 12 месяцев (предзаполненные шприцы с 1мл препарата).

— подкожная инъекция деносумаб 60 мг один раз в 3 месяца в течение 12 месяцев.

— подкожная инъекция плацебо (предзаполненный шприц с 1 мл раствора , неотличимого от препарата).

По результатам исследования деносумаб в дополнение к стандартной терапии ревматоидного артрита значительно тормозит прогрессирование разрушения суставов (по шкале Sharp и по шкале эрозий), повышает минеральную плотность кости и хорошо переносится пациентами.

Мирослава Кулик

Врач-терапевт, ревматолог

Facebook 

Добавить комментарий