Блог по ревматологии
Новое и актуальное в лечении заболеваний соединительной ткани и опорно-двигательного аппарата
29fa29359ed8006e5fe4c1f19331a817_1

Burmester и его коллеги опубликовали обзор долгосрочных результатов и проблем безопасности применения ингибитора ФНО Адалимумаба (ADA, Хумира). Анализ включал 15 132 пациента, которые получали Адалимумаб в клинических исследованиях по ревматоидному артриту.

Серьезные инфекции отмечались в 4,7 раза чаще, наиболее распространенными из них являлись пневмония, целлюлит, бактериальный артрит и сепсис. Туберкулез был гораздо менее распространен — 0,3 событий/100 человеко-лет. Во время скрининга у 13,5% пациентов был диагностирован латентный туберкулез (ЛТИ) с помощью положительной реакцией кожной пробы. Но при долгосрочной последующей терапии только у 18 пациентов в дальнейшем отрицательная кожная проба становилась положительной (<0.01E / 100).

Было зарегистрировано только 2 случая реактивации гепатита В.

Также был отмечен небольшой рост уровней общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), но не липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на фоне лечения Адалимумабом.

Случаи беременности были зарегистрированы у 154 женщин (у 74 женщин, принимающих ADA и 80 женщин с РА без приема препарата), и зачислены в регистр OTIS. Из 74 беременных женщин, принимающих Адалимумаб, примерно 40% пациенток продолжили прием в первом триместре беременности и 44% женщин принимали адалимумаб на протяжении всей беременности. Не было отмечено никаких различий в росте врожденных дефектов между двуми группами женщин. Зафиксированы следующие врожденные дефекты: дефект межжелудочковой перегородки, микроцефалия и неопустившееся яичко в группе приема Адалимумаба.

Риск самопроизвольного аборта на фоне лечения АДА не был значительно увеличен (скорректированный HR = 2,06, 95% ДИ от 0,53 до 7,98).

Этот анализ подтверждает уже известный на сегодняшний день профиль безопасности Адалимумаба и предоставляет больше данных о безопасности применения препарата, реактивации гепатита В и исходов беременности.

 

Источник: http://ard.bmj.com/content/early/2016/06/23/annrheumdis-2016-209322.long

Мирослава Кулик

Врач-терапевт, ревматолог

Facebook 

Добавить комментарий